控制计划（Control Plan）审核关注点有哪些？有什么样的审核方式？ - FMEA软件-CoreFMEA
性价比高、易于上手的FMEA软件: CoreFMEA
汽车行业质量审核中，控制计划是确保产品与过程质量的核心文件。审核需聚焦文件完整性、特殊特性管控、控制方法有效性及动态更新机制，同时验证其与 FMEA、作业指导书的一致性。审核方式涵盖文件审查、现场验证、人员访谈及跨部门关联审核，重点核查特殊特性识别、防错措施落实、反应计划执行及顾客要求的满足情况，确保控制计划从设计到执行全流程符合 IATF 16949 标准与行业规范。
FMEA软件CoreFMEA提示：在汽车行业质量体系审核中，控制计划（Control Plan）是确保产品和过程质量的核心文件之一，其审核需结合 IATF 16949 标准、AIAG 控制计划手册及顾客特殊要求。
以下从审核关注点和审核方式两方面展开说明：
一、控制计划审核关注点
（一）文件完整性与规范性
结构与内容合规性
- 是否符合 AIAG《控制计划手册》的格式要求（如样件、试生产、量产三阶段控制计划），是否包含供应商、顾客信息、零件号、过程流程图对应关系等基本信息。
- 关键要素是否齐全：过程名称 / 操作描述、设备 / 工装、特性参数（如尺寸、性能、材料）、测量方法、控制方法（如 SPC、防错）、反应计划、责任部门等。
与其他质量文件的一致性
- 与 FMEA 的关联性：控制计划中的控制措施是否源自 FMEA 的预防 / 探测措施，风险优先级（如 RPN）高的项目是否在控制计划中重点标识。
- 与作业指导书（SOP）、检验规范（WI）的一致性：控制计划中规定的参数范围、检测频率、操作方法是否在现场文件中落实。
（二）特殊特性（SC）的识别与控制
特殊特性标识
- 是否按顾客要求（如 TS16949 条款 8.3.3.3）识别安全特性（CSC）、法规特性及关键性能特性，是否用特定符号（如 “★”“△”）标注。
- 特殊特性的控制措施是否明确：如 100% 检验、防错装置、SPC 全检等。
过程能力与统计控制
- 对关键特性是否规定 SPC 控制方法（如 X-R 图、CPK/PPK 要求），抽样频率、样本量是否合理。
- 测量系统分析（MSA）要求是否纳入，如 GR&R 是否满足≤10% 的标准。
（三）控制方法与反应计划的有效性
过程控制的可操作性
- 控制方法是否具体：如设备参数（温度、压力）的上下限、防错装置（如传感器、互锁）的型号及验证频率。
- 非破坏性检测（如目视检验）是否明确检验标准（如限度样本）和培训要求。
反应计划的可行性
- 当过程异常或检测不合格时，反应计划是否明确：如停线、隔离产品、通知责任人员、根本原因分析（如 5Why）及纠正措施（如调整参数、更换工装）。
- 是否有反应计划的实施记录（如异常处理单、纠正措施报告）。
（四）动态更新与版本管理
阶段适用性
- 是否按产品生命周期阶段（样件、试生产、量产）制定不同控制计划，量产阶段是否覆盖试生产中的问题整改措施。
- 过程变更（如设备升级、工艺调整）后是否及时更新控制计划，是否有变更评审记录（如 ECR/ECN）。
版本有效性
- 现行控制计划是否为最新版本，旧版本是否已回收，文件修订状态（如版本号、修订日期）是否清晰。
二、控制计划审核方式
（一）文件审核（Document Review）
系统性检查
- 抽取 3-5 份关键过程的控制计划（如焊接、涂装、总装），核对格式、审批流程（是否经跨部门评审，如工艺、质量、生产签字）。
- 对比 FMEA 文件，检查风险措施与控制计划的对应关系，如 FMEA 中 “探测度低” 的项目是否在控制计划中增加检测频率。
特殊特性追溯
- 抽查顾客指定的特殊特性清单，确认在控制计划中是否被标识，控制措施是否符合顾客要求（如顾客规定某尺寸需 100% 全检）。
（二）现场验证（On-site Verification）
操作一致性核查
- 随机选取现场工序（如发动机装配），观察操作人员是否按控制计划要求设置参数（如扭矩值）、执行自检（如每小时首件检验），并核对记录表单（如自检记录表）是否与控制计划规定的频率一致。
- 检查防错装置（如传感器）是否正常运行，是否有定期校准记录（如控制计划中规定 “每周校准一次”）。
记录与样本抽查
- 调取近 3 个月的检测记录（如 SPC 图表、全检报告），核对数据是否符合控制计划的规格限，异常点是否触发反应计划（如停线记录、纠正措施报告）。
- 查看限度样本（如油漆色差样板）是否与控制计划中描述的标准一致，是否有过期未更新的情况。
（三）人员访谈（Interviews）
- 职责认知确认
- 访谈操作人员：询问其是否知晓本工序的关键特性及控制要求（如 “该工序的扭矩值标准是多少？超差时如何处理？”），是否接受过控制计划培训。
- 访谈工程师：了解控制计划更新的触发条件（如 “当设备更换时，控制计划是否需要重新评审？”），反应计划的执行流程。
（四）跨部门关联审核
变更管理追溯
- 查看近期工艺变更记录（如 ECN），确认变更后控制计划是否更新，是否同步修订 FMEA、SOP 等文件，现场是否已按新控制计划执行。
顾客要求落实
- 若顾客有特殊控制要求（如某零件需使用特定检测设备），核对控制计划是否纳入，现场是否配置相应资源（如设备校准证书、操作人员资质）。
三、汽车行业特殊关注点补充
- 供应商控制计划：若涉及外包过程（如热处理、电镀），是否审核供应商的控制计划，确保其与公司要求一致（如进货检验项目是否覆盖供应商控制计划的关键特性）。
- IATF 16949 条款符合性：重点核对条款 8.5.1.1 “控制计划” 的要求，如量产控制计划是否包含防错措施、SPC 要求及反应计划的有效性。
通过以上审核关注点和方式，可全面评估控制计划的设计合理性、执行有效性及与体系的兼容性，确保汽车产品在全生命周期内的质量可控性。
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